CNAS CL01(ISO/IEC 17025:2005)《检测和校准实验室能力认可准则》、《检验检测机构资质认定评审准则》均对检验检测机构质量监督工作提出明确要求。质量监督是体系运行中的一个难点,本文围绕如何发挥监督员的职责与作用、监督的工作特点及流程进行探讨,希
以下为本篇论文正文:
摘 要:CNAS CL01(ISO/IEC 17025:2005)《检测和校准实验室能力认可准则》、《检验检测机构资质认定评审准则》均对检验检测机构质量监督工作提出明确要求。质量监督是体系运行中的一个难点,本文围绕如何发挥监督员的职责与作用、监督的工作特点及流程进行探讨,希望能够对检验检测机构监督活动的开展有所推动。
关键词:检验检测机构;质量监督;作用。
1 质量监督的目的和意义。
国家认证认可监督管理委员会发布的《检验检测机构资质认定评审准则》及中国合格评定国家认可委员会发布的《检测和校准实验室能力认可准则》都对监督提出了明确要求。质量监督是为了保证实验室的检验检测活动满足规定要求,并对其工作状况进行持续的监视、验证、记录、分析的活动,它是在最高管理者授权下开展的活动。
作为质量管理的重要环节,通过对检验检测各环节的有效监督,及时发现不符合要求的工作及偏离管理体系的缺陷,以便及时采取纠正措施,确保检验检测相关的活动满足实验室管理体系的要求,对提高检验检测机构的整体管理水平有着重要意义。
2 质量监督员的任职资格与职责。
2.1质量监督员的任职资格。
质量监督员作为质量监督管理的关键岗位,应由熟悉本检验检测领域方法、程序,经验丰富且能够识别其他检验检测人员在工作中的不规范之处,具备对检验检测结果进行评价的人员担任,且需经过检验检测机构的培训与任命(授权)。
检验检测机构设应根据不同的专业技术领域设置不同的监督员,原则以能够覆盖机构所开展的检测/校准项目为准,一般为全部检测专业技术人员数量的十分之一较为适宜。
2.2质量监督员的职责。
对检验检测活动进行连续的监督、记录、验证和分析以确定检验检测相关的质量和技术活动是否符合管理体系和技术规范规定的要求;对不符合检验检测工作立即采取补救或纠正;必要时,提出预防措施或纠正措施的建议;定期填写监督活动记录上交质量管理部门。
3 质量监督活动的开展。
3.1质量监督计划。
检验检测机构质量管理部门应结合本年度工作实际制订出当年的质量监督计划,计划应明确质量监督的内容、监督的方法和监督的要求等方面,监督计划经质量负责人批准后下发至各部门质量监督员。
3.2质量监督对象。
质量监督对象主要是实验室人员,主要包括检测人员、关键技术人员,此外对于即将从事检验检测工作的在培人员、抽样人员和样品制备人员也应当包含在内。
3.3质量监督内容。
质量监督的特点是随时随地,这也是监督与内审的不同之处。但监督的随时随地性并不是没有计划,也不是泛泛的监督,监督是要覆盖管理体系的全部要素,针对检验检测过程的重点、难点、易出现问题的环节进行监督。
3.3.1日常监督的内容。
检验检测的人员资格及保持;检验检测人员熟悉标准、作业指导书及执行情况;相关设备操作情况;检验检测环境、设施的符合性;样品制备及试剂和消耗性材料的配置情况;抽样计划及执行情况;原始记录及数据的核查情况;检测数据的处理;结果报告的出具情况等。
3.3.2当遇有下面情况发生时,应进行重点监督。
新方法、新检验检测设备首次使用;新上岗人员初次操作设备;测量标准的期间核查;能力验证活动;投诉处理的处理验证;纠正或预防措施的实施。
4 质量监督工作流程。
质量监督员在开展监督活动时应做好监督记录并予以保存。记录通常可采取表格形式,内容可包括监督日期、监督地点、被监督人员、监督内容、监督结果等。检验检测机构应规范质量监督行为,提升监督活动的有效性。在实际工作中发现,质量监督结论多数为简单一句话“符合要求”或“未发现异常”,监督内容少而空,这就要求质量监督员不仅要检查操作的正确性、数据准确性、仪器设备状态等常规方面,更要对环境条件、在培员工、新启用设备进行重点关注。
在监督活动结束后,监督员应对监督结果进行评价。在监督过程中发现的异常情况应按照管理体系文件的要求及时处理和反馈,必要时可直接向最高管理者、质量负责人进行汇报。对于在监督活动中发现的不符合项要采取纠正措施,并对纠正措施进行跟踪验证。质量管理部门对监督结果进行收集、分析、评价,并作为管理评审的输入(如图1质量监督工作流程图)。
5 结束语。
质量监督活动是质量保证的重要环节,又是质量管理的难点。检验检测机构只有认识到质量监督工作的重要性,有效发挥质量监督员的监督作用,不断提升机构的管理水平和整体素质,才能有效提升工作质量,满足认可规范的要求。
参考文献:
[1] CNAS-CL01.检测和校准实验室能力认可准则。
[2]检验检测机构资质认定评审准则。